Vaping Weekly: Britische Abgeordnete fordern progressiven Ansatz für das Dampfen

Es war eine weitere wichtige Woche für die Vaping-Branche, da in zwei der größten Märkte der Welt über Vorschriften diskutiert und gestritten wird. Hier finden Sie alles, was Sie wissen müssen. 

Britische Abgeordnete fordern einen progressiven Ansatz für das Dampfen

Das Vereinigte Königreich gilt seit langem als weltweit führend in der Schadensbegrenzung beim Tabakkonsum. Die Regierung hat im Allgemeinen einen vorsichtigen, aber fortschrittlichen Ansatz zur Regulierung des Verdampfens gewählt. Führende britische Gesundheitsorganisationen wie Public Health England (PHE) und das Royal College of Physicians (RCP) setzen sich für die nächste Generation von Nikotin als weniger schädliche Alternative für erwachsene Raucher ein.

Seit 2016 ist das Vereinigte Königreich verpflichtet, bei der Umsetzung der Verordnungen über Tabak und verwandte Erzeugnisse (Tobacco and Related Products Regulations - TRPR) den Rahmen der EU-Tabakproduktrichtlinie (TPD) zu befolgen. Nach dem Austritt des Vereinigten Königreichs aus der EU verfügt die Regierung nun über mehr Autonomie bei der Tabakregulierung und ist nicht mehr verpflichtet, die Beschränkungen der TPD zu befolgen.

Das britische Gesundheitsministerium beabsichtigt, seinen neuen Plan zur Eindämmung des Tabakkonsums noch vor Ende 2021 zu veröffentlichen. Angesichts des Ziels der Regierung, bis 2030 rauchfrei zu sein, fordern die Abgeordneten nun weniger restriktive Vorschriften für risikoärmere Produkte wie Vaping-Geräte.

Am 10. Juni 2021 debattierte die Regierung über Empfehlungen für das neue Gesetz zur Eindämmung des Tabakkonsums. Die parteiübergreifende parlamentarische Gruppe (APPG) für Vaping trug zu der Debatte mit Empfehlungen bei, die die Akzeptanz von Produkten mit reduziertem Risiko bei erwachsenen Rauchern beschleunigen würden.

Mary Glindon, Abgeordnete, stellvertretende Vorsitzende der APPG für das Dampfen, sagte:

"Der bevorstehende Plan ist eine enorme Chance für die Regierung, das Vereinigte Königreich als weltweit führenden Akteur bei der Reduzierung von Tabakschäden zu etablieren. Nach dem Austritt aus der Europäischen Union muss die Regierung neben der Überprüfung der Verordnungen über Tabak und verwandte Produkte nach deren Umsetzung eine klare Richtung für die Reduzierung der Raucherprävalenz und die Verbesserung der öffentlichen Gesundheit vorgeben.

Wenn die Regierung jedoch ihr Ziel einer rauchfreien Gesellschaft bis 2030 erreichen will, muss sie in ihrem kommenden Plan zur Eindämmung des Tabakkonsums die weniger schädlichen Alternativen zum Rauchtabak fördern. Insbesondere die bedeutenden und wachsenden wissenschaftlichen Erkenntnisse, die zeigen, dass das Dampfen für erwachsene Raucher, die mit dem Rauchen aufhören wollen, am effektivsten ist."

Mary Glindon führte weiter aus, dass sie viele der UKVIAs Empfehlungen des UKVIA an das Gesundheitsministerium unterstützt, darunter:

• Bekämpfung der zunehmenden Fehlinformationen sowie der zunehmenden Fehleinschätzung der relativen Schädlichkeit von E-Zigaretten im Vergleich zu Tabak zum Verbrennen von Tabak.
• Einführung einer wirksamen, akuten Kommunikationsstrategie, einschließlich der Einführung zugelassener gesundheitsbezogener Angaben und Umstellungsbotschaften, die auf den Verpackungen von Vaping-Geräten und E-Liquids angebracht werden können.
• Sicherstellung, dass medizinische Fachkräfte ausreichend mit den neuesten Leitlinien und Erkenntnissen über E-Zigaretten versorgt werden.

Der Abgeordnete Adam Afriyie sagte:

"Es scheint mir, dass wir in einer Position sind, in der die Industrie im Vereinigten Königreich mit den Zielen der Regierung, das Rauchen zu reduzieren, übereinstimmt... es kann keinen Zweifel daran geben, dass die Daten völlig einseitig sind, dass es viel sicherer ist, zu dampfen oder ein elektronisches Gerät zu benutzen oder möglicherweise Snus zu verwenden, als zu rauchen... Ich möchte den Minister dringend bitten, nicht das zu tun, was die Europäische Union getan hat, nicht das zu tun, was die Weltgesundheitsorganisation in ihrem Ausschuss zu tun scheint, und diese beiden Themen miteinander zu vermischen. Tabak ist eine Sache, Geräte zur Raucherentwöhnung, die in den meisten Fällen Nikotin enthalten, sind eine ganz andere Sache, sie befinden sich auf einer ganz anderen Schadens- und Risikoskala...es gibt immer noch diese Unklarheit darüber, ob Vaping ein Gerät zur Raucherentwöhnung ist oder nur eine andere Art der Nikotininhalation. Die Wahrheit ist, dass die Beweise eindeutig belegen, dass es sich um ein Gerät zur Raucherentwöhnung handelt, das funktioniert, und dass es doppelt so effektiv, wenn nicht sogar noch effektiver ist, um Rauchern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, als andere verfügbare Behandlungen..."

Die Vaping-Community muss sich vorerst gedulden und auf die Veröffentlichung des neuen Plans des Gesundheitsministeriums zur Eindämmung des Tabakkonsums warten. Die Stimmung unter den Abgeordneten und den führenden britischen Gesundheitsgremien deutet jedoch darauf hin, dass wir in Zukunft positive Schritte für die britische Strategie zur Eindämmung des Tabakkonsums erwarten können.

FDA drängt darauf, den Verkauf von PMTA-Produkten um ein Jahr zu verlängern

Die Saga der Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) dauert nun schon seit Jahren in den USA an. Nach dem derzeitigen Stand der Dinge können Hersteller, die PMTAs rechtzeitig eingereicht haben, ihre Produkte bis zum 9. September 2021 verkaufen, danach müssen sie vom US-Markt genommen werden, wenn die PMTA nicht genehmigt wird.

Es mehren sich jedoch die Bedenken, dass die FDA aufgrund der Komplexität und des Umfangs der Unterlagen einfach nicht in der Lage ist, die riesige Zahl der PMTAs bis zu diesem Datum zu bearbeiten. Jüngste Berichte deuten darauf hin, dass die FDA ursprünglich mit 6.000 Anträgen rechnete, aber am Ende aber Millionen von Anträgen zu bearbeiten hatte.

Vor diesem Hintergrund hat die Small Business Administration (SBA), eine Bundesbehörde, die sich für kleine Unternehmen einsetzt, in einem Schreiben an die FDA am 7. Juni 2021 an die FDA und forderte sie auf, sich um eine einjährige Verkaufsverlängerung für Hersteller zu bemühen, die ihre PMTAs fristgerecht eingereicht haben.

Leider ist die Situation kompliziert, und die FDA hat nicht die einseitige Befugnis, eine solche Verlängerung zu gewähren. Sollte sie sich entscheiden, dem Antrag der SBA stattzugeben, benötigt sie die Genehmigung von Richter Paul Grimm, der in der Vergangenheit von Anti-Vaping-Gruppen unter Druck gesetzt wurde, die PMTA-Frist vorzuziehen.

Nach dem 9. September 2021 können einigen Herstellern, die am PMTA-Verfahren beteiligt sind, von Fall zu Fall Verlängerungen gewährt werden, aber dies wird wahrscheinlich nur für diejenigen gelten, die über die Ressourcen für umfangreiche Tests und Änderungen der Dokumentation verfügen.

Der Anwalt für Regulierungsfragen Azim Chowdhury, im Gespräch mit Vaping360sagte: "Für Unternehmen, die sich in einer wissenschaftlichen Prüfung befinden, auf Mängelschreiben reagiert haben und Studien oder Tests durchführen, liegt es im Ermessen der FDA, Verlängerungen zu gewähren, ohne dass sie zu Richter Grimm gehen müssen".

Für eine detailliertere Erklärung dieser sich entwickelnden Situation, lesen Sie den Originalbericht von Jim McDonald von Vaping360.